个人简介
李扬,女,毕业于四川大学生物治疗国家重点实验室。现任景泽生物医药公司生物药学研发中心工艺开发部副总监。主要从事治疗用生物制品开发和项目管理。深度参与和负责接近20个单抗和融合蛋白类项目的细胞株筛选,工艺开发、放大和技术转移。曾负责完成了2家公司细胞株筛选平台和工艺研发平台搭建,具有较强的科学认知、项目开发和管理能力。熟悉国内生物制品法律法规,拥有10多个项目的IND申报和1个项目的NDA申报经验。
研究方向及成果
1.单克隆抗体类药物:抗TNF-a(Biosimilar,自身免疫性疾病)、抗PCSK9(1类新药,心血管疾病)、抗RANKL(Biosimilar,骨质酥松)、抗VEGF(Biosimilar,肿瘤)、抗PD-1(Biosimilar,肿瘤)单克隆抗体,均已获得临床批件,并处于临床试验期间。
2.融合蛋白类:GLP-1-Fc融合蛋白(Biosimilar,心血管疾病)、IL15-抗CTLA4抗体融合蛋白(1类新药,肿瘤)、FSH/FSH-CTP(Biosimilar,辅助生殖)NRG1-抗HER3抗体融合蛋白(1类新药,心血管疾病)、VEGFR-Fc融合蛋白(Biosimilar,眼科)。其中一个药物已递交NDA申请,其余均已获得IND批件,处于临床研发期间。
3.其他:病毒类项目。